必赢官网涂圣贤博士原创技术QFR新成果登上介入心脏病学国际大会TCT舞台
发布时间:2017-11-08 15:33:00
摘要

20171029~112日,全球介入心脏病学顶级学术会议TCT年会在美国丹佛召开。大会最新研究的发布历来都是最受瞩目的重头戏。1031日必赢565net官网陈亚珠院士团队成员涂圣贤博士原创技术 QFR(定量血流分数)的临床验证研究FAVOR II China以及FAVOR II Europe/Japan在大会主会场作为最新报告研究首次发布。结果均显示,QFR在对具有血流动力学意义的冠脉狭窄诊断上与金标准FFR(冠脉血流储备分数)具有高度一致性,QFR的诊断精度显著高于QCA(冠脉造影定性分析)。研究论文同步发表在心血管权威期刊JACCIF 19.896,涂圣贤为共同第一作者兼共同通讯作者)。这意味着QFR有望成为临床评估冠状动脉狭窄功能学意义、明确患者是否需要进行支架治疗的新工具。涂圣贤博士在会上接受TCT官方媒体以及美国心脏病学会ACC官方媒体的采访,并做了题目为“Quantitative Flow Ratio: A New Tool in the Cath Lab”的发言。


涂圣贤博士接受TCT官方媒体采访



中国医学科学院阜外医院徐波教授在TCT大会发布FAVOR II China研究结果



丹麦奥胡斯大学医学院Westra医生在TCT大会公布FAVOR II Europe/Japan研究结果


背景回顾

时至今日,冠心病的诊治已从过去仅关注血管解剖学狭窄,进入到了功能学评价时代。FFR目前为业界功能学评价的金标准,但由于其有创性、操作较复杂以及压力导丝费用高等问题,导致其临床应用受限。

在此背景下,基于影像的无创FFR计算技术成为近年来国际心血管领域备受关注的热点技术。QFR是由涂圣贤博士研究团队自主研发的中国原创技术,经过两个阶段的研发,在国际上首次实现了无需压力导丝、患者无需注射腺苷或ATP,仅使用造影数据即可快速准确计算FFR(从影像传输到分析计算完成总时间仅4分钟)。早期探索性研究FAVOR Pilot Study证实了核心实验室分析QFRFFR具有良好的相关性。QFR的最佳临床意义是导管室在线实时使用以指导介入手术,为进一步评估在线QFR的诊断准确性,FAVOR II研究应运而生。

 

研究简介

FAVOR II是一项前瞻性多中心临床研究,该研究同时在中国、日本和欧洲进行。FAVOR II China由涂圣贤博士合作单位中国医学科学院阜外医院牵头组织,中国人民解放军总医院、北京大学第三医院、上海胸科医院、广东省人民医院联合参与,阜外医院院长胡盛寿院士担任主要研究者,乔树宾教授和徐波教授担任共同主要研究者,以FFR为参考标准,评估在血流动力学显著性狭窄病变中QFRFFR的诊断一致性。欧洲和日本FAVOR II研究同样以FFR为参考标准,比较QCA(定量冠脉造影)与QFR在血流动力学显著狭窄病变中的诊断特异性和灵敏性。


FAVOR II China主要研究者中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士、QFR技术发明者必赢565net官网涂圣贤博士、FAVOR II China共同主要研究者阜外医院乔树宾教授和徐波教授


FAVOR II China研究入选患者(n=308)至少有一处目测病变狭窄30%~90%,目测参考血管直径2 mm以上;排除了真性分叉病变(medina分型1,1,11,0,1)的分支血管病变的患者。盲法设计、实时评估定量冠脉造影(QCA)、QFR(结果不对测量FFR的术者公开)与FFR。主要终点为实时QFRFFR相比较的诊断一致性,主要的次要终点为QFRQCA的敏感性与特异性;次要终点为QFR计算成功率、在线和离线(核心实验室分析)分析的差异、QFR判断冠脉狭窄的ROC曲线、QFRFFR的绝对与相对误差水平等。

 


QFR(定量血流分数测量系统)原理


结果显示,QFR在血管水平与患者水平的诊断一致性分别为92.7%95%CI89.3%~95.3%)和92.4%95%CI88.9%~95.1%),均显著高于预设目标值75%P0.001)。在识别具有血流动力学意义的冠脉狭窄时,QFR的敏感性和特异性均高于QCA:敏感性94.6%62.5%P0.001;特异性91.7%58.1%P0.001。本研究还证明了QFR的操作简易性与计算速度快,从数据传输到完成计算过程平均需要4.36分钟(SD=2.55)。

 

本次TCT发布的FAVOR II ChinaFAVOR II EuropeJapan研究结果均表明QFRFFR的吻合度非常高,进一步强有力验证了QFR技术在导管室在线实时应用的有效性与可靠性,这为QFR技术的上市进入临床应用提供了关键临床验证数据。QFR出色表现获得了与会专家的极大关注与肯定,耶鲁大学医学院Alexandra Lansky教授认为QFR很可能是一个革命性的技术,它克服了FFR检查的局限性,有潜力在每一个导管室的日常临床中使用。特文特大学医学院的Clemens von Birgelen教授表示,QFR有机会将冠脉造影的作用提高到一个新的高度,同时也大有潜力可以在临床上广泛地应用。


研究展望

由于在FAVOR II研究中术者的临床决策基于FFR,因此目前尚无法直接评估QFR对临床终点的影响。未来仍需进一步开展以临床事件为主要终点、对比QFR诊断策略与标准诊断策略的大规模随机对照研究(即FAVOR Ⅲ)。此外,虽然本研究中QFR已经达到了高水平的诊断一致性,但未来仍有进一步提高空间;QFR在真性分叉病变的分支血管中的应用有待继续探索与临床验证。



学者简介

涂圣贤博士是2014年必赢565net官网陈亚珠院士从荷兰引进。入职3年多以来在学校以及学院的培养下迅速成长,以第一作者/通讯作者在心血管介入治疗领域权威临床期刊JACC及其介入子刊发表了4篇原创性论文,申请发明专利10余项,体现了生物医学工程学科医工交叉的特点,并获得了国家重点研发专项的支持。在此期间获评美国心脏病学会FellowFACC),欧洲心脏病学会FellowFESC)等荣誉称号。


TCT会议简介

TCT大会,即美国经导管心血管治疗学术会议,是国际最顶尖的心血管介入临床大会;2017年有超过100个国家、10000余名专业人士参与。本次大会上除了首次发布FAVOR II ChinaFAVOR II Europe/Japan的研究结果外,还有另外4QFR专题的学术报告与1场手术实况直播展示QFR技术。



报道参考来源:。

中国医学论坛TCT预告:https://mp.weixin.qq.com/s/C3Wb5j1XB2Wutm8sXupStQ

中国医学论坛TCT现场直击:https://mp.weixin.qq.com/s/eHnZOMoHuN3BgPD961tpOg

医声网:https://mp.weixin.qq.com/s/uj_4fxbDe6x8lMVY3eLXpw

TCTMD网站新闻:https://www.tctmd.com/news/quantitative-flow-ratio-shows-potential-cath-lab

徐波教授报告:

https://www.tctmd.com/slide/favor-ii-china-diagnostic-accuracy-angiographic-quantitative-flow-ratio-patients-coronary

Westra医生报告:https://www.tctmd.com/slide/quantitative-flow-ratio-new-tool-cath-lab

涂圣贤博士报告:https://www.tctmd.com/slide/quantitative-flow-ratio-new-tool-cath-lab